一、藥用塑料瓶常用生產(chǎn)工藝與原料選擇
1、生產(chǎn)工藝 (1)“擠吹”(extrusion-blowmoulding),又稱(chēng)中空擠出吹塑。 擠出機連續擠出空心管,用剪刀(人工)或切割裝置(自動(dòng))切成小段后移到擠吹模具內吹制成型。 優(yōu)點(diǎn):設備簡(jiǎn)單、投資小,成本價(jià)格低。 缺點(diǎn):瓶口不平,密封很差。原料通常選用LDPE,阻透性能遠低于HDPE/PP,裝藥保質(zhì)貯存期短。 (2)二步法“注-吹”(twostepsinjection-blowmoulding)。 “注射、吹塑”由獨立的兩臺機器分開(kāi)進(jìn)行,俗稱(chēng)“二步法”。 第一步:由一臺普通注塑機注射成型管坯,管坯的瓶頭部分(瓶口、螺紋)已經(jīng)成型; 第二步:人工將管坯放在蜂窩狀加熱器或自動(dòng)循環(huán)加熱傳送帶上加熱調溫,然后移到吹瓶機用壓縮空氣吹制成型。 優(yōu)點(diǎn):設備較簡(jiǎn)單,投資較少。瓶口較平整,密封良好。品種開(kāi)發(fā)快,模具費用較低,成本價(jià)格中、低。 缺點(diǎn):注射管坯與吹塑成型分步進(jìn)行,易傳遞污染,菌檢難保證,產(chǎn)品同一性差,不太適應大批量生產(chǎn)。 (3)一步法“注-吹”(onestepinjection-blowmoulding)。 “注射、吹塑”在同一臺機器上完成。 不同機種又分為三工位和二工位“注-吹”。 工位“注-吹”制瓶機三個(gè)工位以120°角成等邊三角形分布,第一工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位,第三工位為脫瓶工位。 三個(gè)工位可同時(shí)運行,生產(chǎn)效率高,周期短,而且可與傳送帶連接自動(dòng)計數包裝,真正實(shí)現藥用塑料瓶生產(chǎn)全過(guò)程中與人手“無(wú)接觸”,確保產(chǎn)品衛生潔凈。 二工位“注-吹”塑料機二工位可上、下或前后排列。 第一工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位。由于少一個(gè)專(zhuān)用脫瓶及冷卻工位,所以較難實(shí)現全自動(dòng)計數包裝(一般為散裝人工計數)。另外,生產(chǎn)周期較長(cháng),生產(chǎn)效率低于三工位。 優(yōu)點(diǎn): 自動(dòng)化程度高,生產(chǎn)能力高。瓶口平整度高,密封極好。選用HDPE/PP原料,瓶壁均勻,阻透性能優(yōu)良,裝藥保質(zhì)貯存期長(cháng)。目前,國內標準化藥包企業(yè)基本上都采用一步法“注吹”工藝設備,其中以“三工位”結構為主。 缺點(diǎn): 設備投資較大,模具復雜,系統配置要求較高。不太適應小品種、小批量生產(chǎn)。但大批量生產(chǎn)可獲得高品質(zhì)低成本,經(jīng)濟效益好。 2.常用塑料原料 固體藥物包裝宜選用HDPE/PP、一步法“注-吹”工藝生產(chǎn)的聚烯烴塑料容器;液體藥物灌裝宜選用。 PET/PP“注-拉-吹”工藝生產(chǎn)的塑料容器。 (3)著(zhù)色劑與加工助劑 藥瓶著(zhù)色劑通常選用二氧化鈦tio2(銳鈦型或金紅石型),其中tio2含量≥98%wt,添加量1.0~1.5%wt。常用加工助劑有潤滑劑硬脂酸鋅,聚乙烯蠟。均為白色粉末,添加量0.1~1%wt。 近年來(lái),為滿(mǎn)足gmp及十萬(wàn)級凈化要求,一般將tio2、硬脂酸鋅、聚乙烯蠟與LDPE(高m·i)混合在一起制作成濃縮母粒,可大大降低生產(chǎn)過(guò)程中粉塵污染。典型的tio2色母配方組成如下:tio2 (特級)60%、硬脂酸鋅8%、聚乙烯蠟10%、LDPE22%。 對于固體藥物包裝HDPE、PP是比較合適的材料,具有優(yōu)良的抗水蒸氣滲透性能,可以有效防止藥品吸潮變質(zhì)。但對于易氧化變質(zhì)的藥物應慎用。LDPE阻氧性能極差,不宜生產(chǎn)藥用塑料瓶,更不能灌裝貯存期較長(cháng)的藥物。 PET對水和氧氣均有優(yōu)良的阻透性,且外觀(guān)透明,是灌裝液體藥物(糖漿、口服液類(lèi))的理想選擇。 詳情歡迎來(lái)電咨詢(xún):13502977828 聯(lián)系人:陳鴻桂 汕頭市金昌藥用包裝有限公司 http://www.noticiasazua.com/
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